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Combinazione intratecale di Ziconotide e Morfina per il dolore di origine cancerosa refrattario


La Ziconotide ( Prialt ) è un farmaco oppiaceo intratecale analgesico utilizzato per gestire il dolore cronico da moderato a grave.

L’obiettivo di uno studio è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione intratecale di Ziconotide e Morfina per il dolore di origine cancerosa refrattario ad alte dosi di oppioidi per via orale.

Sono stati arruolati pazienti con dolore oncologico refrattario ad alte dosi di oppioidi orali con un punteggio medio alla scala analogica visiva dell'intensità del dolore ( VASPI ) maggiore di 70 millimetri.

E' stata somministrata una terapia intratecale di combinazione: Ziconotide è stato somministrato a una dose iniziale di 2.4 microg/giorno, seguito da un aumento di 1.2 microg/giorno ad intervalli di almeno 7 giorni; una dose iniziale di Morfina per via intratecale giornaliera è stata calcolata sulla base della dose giornaliera orale.

Variazioni percentuali del punteggio VASPI rispetto al basale sono state calcolate ai giorni 2 e 7, e settimanalmente fino ai primi 28 giorni.

La variazione percentuale media del punteggio VASPI rispetto al basale è stata utilizzata per la valutazione di efficacia.

La sicurezza è stata monitorata in base agli eventi avversi e ai valori di laboratorio di routine.

Sono stati arruolati 20 pazienti, con un punteggio medio giornaliero VASPI a riposo di 90.
Tutti avevano un tumore diffuso con metastasi ossee che coinvolgevano la colonna vertebrale.

Le variazioni percentuali dei punteggi medi VASPI dal basale ai giorni 2, 7 e 28 sono state, rispettivamente, 39% ( p minore di 0.001 ), 51% ( p minore di 0.001 ) e 62% ( p minore di 0.001 ).

Quattro pazienti hanno sviluppato eventi avversi lievi correlati ai farmaci in studio.

In conclusione, una combinazione per via intratecale di basse dosi di Ziconotide e Morfina ha consentito un controllo rapido e sicuro del dolore di origine cancerosa refrattario agli oppioidi orali. ( Xagena2012 )

Alicino I et al, Pain 2012; 153: 245-249



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